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Lo screening cervicale

Dati di attività dal 2009 al 2018

Il numero di donne che hanno fatto screening con Pap test o test Hpv, nel triennio 2015-2017 è complessivamente aumentato rispetto ai trienni precedenti. L’aumento è stato sostanzialmente dovuto all’aumento degli inviti. Nel 20017-2018 si osserva una leggera diminuzione del numero di donne che hanno partecipato.

Tabella 1.  
Donne che hanno fatto screening con Pap test o test Hpv e adesione all’invito

    
Anno attività    
    
2009-2011     
    
2012-2014     
    
2015     
    
2016     
    
2017     
    
2018     
   
Numero di donne che hanno fatto screening
   
4.523.802
   
4.329.572
   
1.717.150
   
1.734.224
   
1.669.338
   
1.619.459
   
Proporzione di donne che hanno aderito all'invito*
   
40,1%
   
40,9%   
   
41,5%
   
40,5%   
   
39,9%   
   
39,6%   

* sono incluse tutte le donne (incluse le donne <25 e >64 anni) che hanno partecipato allo screening

I valori sono sostanzialmente stabili tenendo conto dell’andamento per età (Tabella 2).

Tabella 2 
Adesione all’invito allo screening cervicale per fasce d’età  

Fasce d'età        25-34        35-44        45-54        55-64       Totale**     
2009-2011 35,8%    40,3%    42,6%    43,0%    40,5%   
2012-2014 36,7% 41,3% 42,7% 42,0% 40,8%
2015 34,3%    38,9%    41,5%    41,0%    39,2%   
2016 36,1% 40,7% 42% 42,0% 40,3%
2017 36,3%    40,4%    42,2%    42,4%    40,5%   
2018 36,3% 39,9% 42,9% 41,0% 40,2%

 

 

Screening con Pap test come test primario, donne di 25-64 anni di età

Nel triennio 2015-2017, a livello italiano, rimane stabile il numero delle donne invitate allo screening con Pap test come test primario. Nel 2018 si conferma questa stabilità, ma si osserva una riduzione delle donne che hanno aderito all’invito. (Tabella 3).

Gli indicatori sono in maggioranza stabili a un buon livello. Nel 2018 si è mantenuto al 3% il numero di prelievi inadeguati; è costante intorno al 3% la proporzione di donne inviate in colposcopia. Anche la probabilità che una donna inviata in colposcopia abbia effettivamente una lesione che richiede un trattamento (lesioni con istologia CIN2 o più grave, CIN2+) si è mantenuta agli stessi livelli (16.7%).  

L’adesione alla colposcopia osservata nel 2018 è aumentata al 90% (livello desiderabile) per le donne inviate per qualunque alterazione citologica (colposcopia per ASCUS+) ed al 94,2% per le donne che presentavano le alterazioni più gravi (colposcopia per HSIL+).  Nel triennio 2015-2017 si conferma il progressivo aumento della detection di lesioni CIN2 o più grave, così come nel 2018, superiore al 4‰.  

Tabella 3
Principali indicatori: adesione agli standard di qualità attività Pap test*.

Anno   attività 2012 2014 2015 2017 2018*
Donne Invitate 10.250.384    9.242.197    2.453.583   
Proporzione di donne che hanno aderito all'invito 40,5% 37,22% 34,25%
Donne screenate** 4.263.409    3.325.584    839.423   
Proporzione di Pap-test inadeguati** Standard di qualità Gisci: desiderabile: < 5% accettabile: < 7% 2,8% 2,9% 3,1%
Proporzione di donne inviate in colposcopia per qualsiasi causa 2,6%    3,0%    3,3%   
Proporzione di donne che hanno aderito alla colposcopia per citologia ASCUS+ ** Standard di qualità Gisci: desiderabile: ≥ 90% accettabile: ≥ 80% 87% 85,1% 90,0%
Proporzione di donne che hanno aderito alla colposcopia per citologia HSIL+ ** Standard di qualità Gisci: desiderabile: ≥ 95% accettabile: ≥ 90% 91,2%    90,2%    94,2%   
Probabilità di avere una lesione con istologia CIN2 o più grave (CIN2+) tra le donne che hanno fatto una colposcopia per citologia ASCUS+ ** 16,7% 16,6% 16,7%
Numero di colposcopie necessarie per individuare   la presenza di istologia CIN2+ ** 6    6    6   
Lesioni con istologia CIN2+ individuate con Pap test ** 14.417 13.018 3.157
Lesioni con istologia CIN2+ individuate ogni 1000 donne che hanno fatto lo screening*** 3,5    4,0    4,6   

*Il dato include sia i programmi che invitano solo 25-29 con Pap test poiché invitano le donne 34-64enni con test primario Hpv, sia quelli che invitano tutta la popolazione con Pap test. ** Non tutti i programmi hanno fornito il dato completo. *** Il denominatore della DR è inferiore rispetto al numero di screenate presenti in questa tabella perché hanno fornito i dati per questo indicatore un numero inferiore di programmi rispetto a quello delle screenate.

Quando consideriamo la suddivisione per area geografica (Tabella 4), anche nel 2018 l’adesione all’invito, seppur in aumento, è stabilmente più bassa al Sud che al Nord e al Centro. Al Sud si mantiene inferiore il tasso di identificazione di lesioni con istologia CIN2 o più grave, mentre la proporzione di donne inviate in colposcopia è simile; anche la probabilità che una donna inviata in colposcopia abbia effettivamente una lesione che richiede un trattamento si mantiene inferiore, ed è ancora necessario eseguire un maggior numero di colposcopie per identificare una di queste lesioni.

Tabella 4
Principali indicatori per area geografica*

        Nord        Centro        Sud e Isole
  2012 2014 2015 2017 2018 2012 2014 2015 2017 2018 2012 2014 2015 2017 2018
Proporzione di donne che hanno aderito all'invito 49,40%    51,00%    45,80%    38,90%    37,40%    33,80%    26,60%    28,00%    27,50%   
Proporzione di Pap test inadeguati 2,7% 3,0% 3,1% 2,4% 1,9% 2,2% 3,9% 4,0% 4,4%
Proporzione di donne invitate in colposcopia per qualsiasi causa 2,5%       
3,1%
   
   
4,0%    2,3%    2,9%    3,2%    2,7%    2,8%    3,2%   
Probabilità di avere una lesione con   istologia CIN2 o più grave (CIN2+) tra le donne che hanno fatto una   colposcopia per citologia ASCUS o più grave 16,8% 17,0% 18,7% 19,3% 18,5% 15,9% 10,2% 10,0% 13,8%
Numero di colposcopie necessarie per   individuare la presenza di una lesione con istologia CIN2+ 5,9    5,8    5,3    5,1    5,4    6,3    9,8    7,2    7,3   
Lesioni con istologia CIN2+ individuate   ogni 1000 donne che hanno fatto lo screening 3,7 4,6 5,6 3,8 4,8 4,4 2,2 2,3 3,1

Screening con HPV test come test primario

Nel 2018, 65 programmi di screening hanno utilizzato la ricerca del Dna di tipi “ad alto rischio” di PapillomaVirus Umano (Hpv) come test primario di screening. Tutti i programmi regionali hanno utilizzato il test Hpv in 10 Regioni. 

La progressiva conversione da Pap test a test Hpv è stata raccomandata nel 2013 dal Ministero della Salute alle Regioni. Sono necessarie una fase preparatoria di riorganizzazione a livello regionale ed il passaggio non immediato per tutte le donne di un’area, ma diluito su 3-4 anni al fine di evitare sbalzi dell’attività dovuti al cambio di intervallo tra due test (da 3 a 5 anni). Come atteso, si osserva un aumento modesto nei primissimi anni e più marcato successivamente: nel 2017 la proporzione di donne invitate allo screening con test Hpv è salità al 30%, rispetto al 23% dell’anno precedente. Nel 2018 a livello italiano il 38% delle donne viene invitata ad effettuare un Hpv test come test primario di screening.       
Permangono tuttavia importanti disparità sostanziali tra aree geografiche. In alcune Regioni del Nord c’è stato un avvio tempestivo della conversione, che si attende completa a breve. Di conseguenza, nel 2018 il 57% delle donne del Nord è stato invitato a screening con Hpv. Al contrario, al Sud, la proporzione di invitate al test Hpv rimane sostanzialmente stabile, confermando che in buona parte delle regioni non c’è stato l’avvio di una conversione al di fuori di alcuni programmi pilota (anche regionali) già esistenti. Al Centro, la proporzione di invitate all’Hpv è aumentata dal 4% del 2012, al 33% del 2017, e al 41% nel 2018, come risultato di una media tra alcune Regioni che hanno avviato tempestivamente la conversione e altre che la stanno progressivamente realizzando.

L’adesione mostra una lieve riduzione (48%), superiore a quella generale all’invito allo screening. Tale dato deriva comunque anche dal fatto che la conversione non è avvenuta in Regioni dove l’adesione era più bassa. La proporzione di donne positive al test è in aumento al Nord, si mantiene più elevata al Centro e al Sud, con una media italiana del 7.7%.

Tabella 5
Introduzione del test per la ricerca del Dna del papilloma virus umano (Hpv) come test di screening

   
   
   
   
N di donne invitate a screening con ricerca Hpv come test primario    
% di donne invitate a screening con ricerca Hpv come test primario*   
N aderenti    Adesione al test Hpv    % Hpv+   
2012    ITALIA    311.840    8,1%    131.155    42,1%    7,5%   
   
Nord   
   
165.025   
   
9,3%   
   
83.727   
   
50,7%   
   
6,8%   
   
Centro   
   
36.076   
   
4,0%   
   
13.083   
   
36,3%   
   
5,1%   
Sud e Isole       
110.739   
   
9,2%   
   
34.345   
   
31,0%   
   
10,5%   
2013    ITALIA    423.992    11,5%    179.199    42,3%    6,9%   
   
Nord   
   
161.202   
   
9,8%   
   
81.660   
   
50,7%   
   
6,9%   
   
Centro   
   
121.619   
   
13,4%   
   
49.011   
   
40,3%   
   
4,9%   
Sud e Isole       
141.171   
   
12,4%   
   
48.528   
   
34,4%   
   
8,7%   
   
2014   
ITALIA    510.473    13,1%    247.213    48,4%    7,1%   
   
Nord   
   
199.489   
   
11,3%   
   
100.636   
   
50,4%   
   
6,9%   
   
Centro   
   
183.367   
   
18,8%   
   
83.936   
   
45,8%   
   
6,5%   
Sud e Isole       
127.617   
   
11,1%   
   
62.641   
   
49,1%   
   
8,1%   
   

   

   
2015   

ITALIA    653.668    16,0%    327.892    50,2%    6,7%   
   
Nord   
   
310.993   
   
17,6%   
   
163.894   
   
52,7%   
   
6,4%   
   
Centro   
   
213.363   
   
20,4%   
   
109.189   
   
51,2%   
   
6,8%   
Sud e Isole       
129.312   
   
10,2%   
   
54.809   
   
42,4%   
   
7,2%   
2016    ITALIA    889.243    22,9%    463.646    52,1%    6,9%   
   
Nord   
   
536.629   
   
32,7%   
   
302.888   
   
56,4%   
   
6,1%   
   
Centro   
   
249.854   
   
24,9%   
   
112.309   
   
44,9%   
   
7,4%   
Sud e Isole       
102.760   
   
9,0%   
   
48.449   
   
47,1%   
   
10,5%   
2017    ITALIA    1.235.712    30,2%    607.704    49,2 %    7,2%   
   
Nord   
   
808.098   
   
46,9%   
   
433.559   
   
53,7%   
   
6,5%   
   
Centro   
   
315.402   
   
32,7%   
   
121.955   
   
38,7%   
   
8,3%   
Sud e Isole       
112.212   
   
8,0%   
   
51.560   
   
45,9%   
   
10,1%   
   

   

   
2018**   

ITALIA    1.499.210    37,9%    723.721    48,3%    7,7%   
   
Nord   
   
953.422   
   
57,3%   
   
515.434   
   
54,1%   
   
7,5%   
   
Centro   
   
397.367   
   
41,5%   
   
147.897   
   
37,2%   
   
8,4%   
Sud e Isole       
148.421   
   
11,2%   
   
60.390   
   
40,7%   
   
8,5%   

* tra tutte le invitate a screening cervicale
** Il dato della coorte 2018 si consoliderà nel settembre 2020.

I dati sui programmi attivi disponibili per l’intero episodio di screening per coorti di invito mostrano un aumento del numero dei programmi, particolarmente importante tra il 2012 ed il 2015 (Tabella 6).

Nel 2017, 58 programmi in Italia, hanno invitato complessivamente 1.235.712 donne; il 49% ha aderito all’invito, in leggera riduzione. Il numero di donne invitate ad effettuare un test Hpv è passato da 423.992 nel 2013 a 1.235.712 nel 2017, analogamente il numero di donne che ha effettuato un test Hpv è passato da 179.390 nel 2013, a 614.978 nel 2017. La positività del test Hpv è di circa il 7% nell’intero periodo riportato. Le donne con test Hpv positivo ma con citologia negativa, invitate a ripetere un test Hpv dopo un anno, hanno aderito all’invito alla ripetizione nell’80% dei casi. Il tasso di invio in colposcopia (invio immediato + invio dopo ripetizione) è stabile e del 4% circa nell’intero periodo, con livelli di adesione intorno al 90%. Lesioni con istologia CIN2+ individuate ogni 1000 donne che hanno fatto lo screening si attesta intorno al 5‰. Si osserva una riduzione del Valore predittivo positivo.

Tabella 6
Programmi attivi con Hpv test come test primario di screening: dati per coorti di invito

   
   
   
2013   
   
2014   
   
2015   
   
2016   
   
2017   
   
Numeri di programmi attivi con Hpv   
   
21   
   
29   
   
49   
   
59   
   
58   
   
Donne invitate   
   
423.992   
   
510.473   
   
653.668   
   
889.243   
   
1.235.712   
   
Proporzione di donne che hanno aderito   all’invito   
   
42,3%   
   
48,4%   
   
50,2%   
   
52,10%   
   
49,20%   
   
Donne screenate*   
   
179.390   
   
236.376   
   
324.201   
   
458.413   
   
614.978   
   
Donne con test Hpv+*   
   
6,9%   
   
7,1%   
   
6,7%   
   
6,9%   
   
7,2%   
   
Donne invitate a ripetere il test ad 1 anno*   
   
4.663   
   
9.948   
   
10.658   
   
21.319   
   
29.392   
   
Adesione alla ripetizione*   
   
74,6%   
   
75,5%   
   
79,2%   
   
82,3%   
   
81,4%   
   
Tasso di invio in colposcopia*   
   
3,7%   
   
4,0%   
   
3,6%   
   
4,2%   
   
4,2%   
   
Tasso di adesione all’invio in colposcopia*   
   
86,0%   
   
88,3%   
   
88,4%   
   
91,7%   
   
90,8%   
   
Numero di lesioni individuate con test*   
   
801   
   
1.139   
   
1.490   
   
2.176   
   
2.982   
   
Lesioni con istologia CIN2+ individuate   ogni 1000 donne che hanno fatto lo screening **   
   
5,3   
   
5,4   
   
5,3   
   
4,8   
   
4,9   
   
Valore Predittivo Positivo*   
   
14,0%   
   
14,5%   
   
14,7%   
   
13,1%   
   
12,9%   

*non tutti i programmi hanno fornito il dato completo
** il denominatore della DR è inferiore rispetto al numero di test effettuati presenti in questa tabella perché hanno fornito i dati per questo indicatore un numero inferiore di programmi rispetto a quello dei test effettuati.

La distribuzione per età delle donne che hanno effettuato un test (Tabella 7) mostra una variazione della proporzione per fasce di età nei diversi anni. Questo può determinare in parte alcune variazioni degli indicatori riportati nelle tabelle precedente.

Tabella 7
Donne screenate con test Hpv per fasce di età

   
Fasce d'età       
   
2012       
   
2013       
   
2014        
   
2015        
   
2016        
   
2017        
   
2018        
   
<25-34   
   
15%   
   
14%   
   
9%   
   
6%   
   
5%   
   
5%   
   
8%   
   
35-44   
   
29%   
   
27%   
   
26%   
   
25%   
   
18%   
   
22%   
   
26%   
   
45-54   
   
31%   
   
32%   
   
35%   
   
34%   
   
41%   
   
41%   
   
37%   
   
55->65   
   
25%   
   
27%   
   
30%   
   
36%   
   
36%   
   
32%   
   
28%